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Cuidado de la salud

Los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos están altamente regulados con requisitos integrales para garantizar la seguridad del paciente y la calidad y eficacia del producto.

Inter Scientific reúne todas las habilidades requeridas para ofrecer a nuestros clientes conocimientos de vanguardia para disminuir la carga regulatoria.

Reglamento Sanitario

Nuestra experiencia abarca productos químicos, fabricación, control, no clínicos, clínicos hasta compromisos posteriores a la comercialización y farmacovigilancia. Dirigida por Personas Cualificadas Europeas, Inter Scientific se encuentra en una posición única para ayudar a nuestros clientes a alcanzar su potencial.

Identificación de la vía regulatoria apropiada en los mercados objetivo

Compromiso normativo y asesoramiento científico

Identificación de los estudios científicos necesarios para respaldar la autorización del producto

Recopilación de datos de desarrollo farmacéutico

Creación y envío de la solicitud de autorización de comercialización (MAA)

Vigilancia y compromisos posteriores a la comercialización

¿CÓMO PODEMOS AYUDAR SU NEGOCIO?

Ya sea que esté fabricando internamente o subcontratando, Inter Scientific puede ayudarlo a garantizar que se implementen prácticas y controles apropiados para el cumplimiento del producto. Proporcionar una auditoría independiente permite identificar áreas de incumplimiento y oportunidades de mejora, ya sea como parte de un proceso de inspección previa o como parte de auditorías internas continuas.

Podemos ayudar en el diseño y desarrollo de sistemas de gestión de calidad que cumplan con EU GMP e ISO 13485, necesarios para cumplir con las regulaciones farmacéuticas y de dispositivos médicos.

✓ Estudios de vida útil/estabilidad del producto

✓ Verificación y validación de dispositivos médicos

✓ Caracterización del producto

✓ Idoneidad del método microbiano

✓ Pruebas de citotoxicidad/biocompatibilidad

✓ Análisis de metales

Hablemos de su proyecto

Trabajar con un equipo integrado para los ensayos analíticos y la conformidad regulatoria de sus productos le brinda el beneficios de no necesitar subcontratar varias empresas: nuestro propósito es mantener nuestro proceso de trabajo fluido y simple

Para obtener más información sobre cómo podemos ayudarlo a vender sus productos para el cuidado de la salud de manera segura y legal, complete el formulario o llame para programar una reunión al +44 (0) 333 344 2272.