NOUS CONTACTER

Soins de santé

Les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux sont fortement réglementés avec des exigences complètes pour garantir la sécurité des patients ainsi que la qualité et l'efficacité des produits.

Inter Scientific rassemble toutes les compétences requises pour offrir à ses clients des connaissances de pointe afin de réduire la surcharge réglementaire.

Règlement sur les soins de santé

Notre expertise couvre la chimie, la fabrication, le contrôle, les engagements non cliniques, cliniques jusqu'aux engagements post-commercialisation et la pharmacovigilance. Dirigé par des personnes qualifiées européennes, Inter Scientific est idéalement placé pour aider nos clients à atteindre leur potentiel.

Identification de la voie réglementaire appropriée dans les marchés cibles

Engagement réglementaire et conseils scientifiques

Identification des études scientifiques requises pour étayer l'autorisation du produit

Compilation des données de développement pharmaceutique

Création & Soumission de Demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (MAA)

Surveillance post-commercialisation et engagements

COMMENT POUVONS-NOUS AIDER VOTRE ENTREPRISE ?

Que vous fabriquiez en interne ou en sous-traitance, Inter Scientific peut vous aider à garantir que des pratiques et des contrôles appropriés sont en place pour la conformité des produits. La réalisation d'un audit indépendant permet d'identifier les zones de non-conformité et les opportunités d'amélioration, soit dans le cadre d'un processus de pré-inspection, soit dans le cadre d'audits internes continus.

Nous pouvons aider à la conception et au développement de systèmes de gestion de la qualité conformes aux BPF de l'UE et à la norme ISO 13485, nécessaires pour se conformer aux réglementations pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.

✓ Études de durée de conservation/stabilité des produits

✓ Vérification et validation des dispositifs médicaux

✓ Caractérisation du produit

✓ Adéquation de la méthode microbienne

✓ Tests de cytotoxicité/biocompatibilité

✓ Analyse des métaux

Parlons de votre projet

Bénéficiez de la collaboration avec une équipe intégrée de conformité et de réglementation basée sur la science afin que vous n'ayez pas besoin de sous-traiter à plusieurs entreprises - nous gardons notre processus fluide et simple.

Pour en savoir plus sur la façon dont nous pouvons vous aider à vendre vos produits de santé en toute sécurité et légalité, remplissez le formulaire ou appelez pour prendre rendez-vous au +44 (0) 333 344 2272.